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Reclutamiento

AML23: Venetoclax y quimioterapia convencional para tratar la leucemia mieloide aguda

Acerca de este estudio

La leucemia mieloide aguda (LMA) es un tipo de cáncer que comienza en la médula ósea. La médula ósea se encuentra dentro de los huesos grandes del cuerpo y produce células sanguíneas. Algunas de estas células pueden cambiar y volverse anormales, crecer rápidamente y desplazar las células sanguíneas normales, impidiendo que funcionen como deberían. En el tratamiento de la LMA suelen usarse fármacos de quimioterapia para destruir las células de leucemia.

En este estudio, los científicos añadirán un fármaco llamado venetoclax a la quimioterapia para tratar la LMA recién diagnosticada en niños y adultos jóvenes. Los científicos esperan que venetoclax ayude a mejorar las probabilidades de remisión a largo plazo (que no haya evidencia de leucemia) en estos pacientes. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos ha aprobado venetoclax para tratar a adultos con LMA. El fármaco aún no ha sido aprobado para tratar la LMA en niños.

En un estudio previo se encontró que venetoclax era seguro y activo cuando se administraba a niños con una LMA que había reaparecido (recaída) o que no respondía a otros tratamientos.

Requisitos de elegibilidad

  • LMA recientemente diagnosticada
  • Ser mayor de 28 días y menor de 22 años
  • No haber recibido un tratamiento previo para la LMA
  • No estar embarazada
  • Usar métodos anticonceptivos si tiene la capacidad de tener hijos

Descripción general

Título completo:

Este es un estudio colaborativo de fase 2 de venetoclax en combinación con quimioterapia convencional en pacientes pediátricos con leucemia mieloide aguda

Meta de estudio:

Estudiar los efectos secundarios del uso de venetoclax y quimioterapia para tratar a niños con LMA; obtener más información sobre cómo funciona este tratamiento.

Edad:

Mayor de 28 días y menor de 22 años

Categorías de ensayos clínicos:

Childhood Cancer Leukemia Acute Myeloid Leukemia (AML)