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ANBL1821: Eflornitina con quimioinmunoterapia para niños con neuroblastoma avanzado

Acerca de este estudio

El neuroblastoma se desarrolla en las células nerviosas que están fuera del cerebro. En este momento, no hay un solo tratamiento estándar para pacientes con neuroblastoma que haya regresado después del tratamiento (recaída) o no haya respondido al tratamiento (resistente).

En este estudio, usted recibirá terapia compuesta de una de las siguientes combinaciones de fármacos:

  1. irinotecán, temozolomida, dinutuximab y sargramostim o
  2. irinotecán, temozolomida, dinutuximab y sargramostim con eflornitina

La eflornitina (DFMO) es un fármaco en investigación que aún no ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos para usarse en pacientes con cáncer. La FDA la ha aprobado para el tratamiento de una infección llamada tripanosomiasis. La eflornitina bloquea la producción de determinadas sustancias químicas que son importantes en el crecimiento de células cancerosas. Este fármaco se ha usado en adultos con cáncer. También se ha probado solo y en combinación con quimioterapia en niños con cáncer, incluidos niños con neuroblastoma.

Descripción general de elegibilidad

  • Al menos un año de edad
  • Diagnóstico de neuroblastoma con recaída, resistente o progresivo

Descripción general

Título completo:

Estudio aleatorizado de fase 2 de irinotecán/temozolomida/dinutuximab con o sin eflornitina (DFMO) en niños con neuroblastoma recurrente, resistente al tratamiento o progresivo

Meta de estudio:

El propósito principal de este estudio es averiguar los efectos buenos y malos de la eflornitina combinada con irinotecán, temozolomida y dinutuximab en niños y adultos jóvenes con neuroblastoma recurrente o resistente al tratamiento.

Diagnóstico:

Neuroblastoma

Edad:

Al menos un año de edad

Categorías de ensayos clínicos:

Childhood Cancer Solid Tumors Neuroblastoma