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Reclutamiento

AOST2032: Cabozantinib con quimioterapia como tratamiento para el osteosarcoma

Acerca de este estudio

En este estudio, deseamos aprender cómo tratar mejor el cáncer de huesos llamado osteosarcoma. Suele tratarse con cirugía y una combinación de 3 fármacos de quimioterapia llamados “MAP” (metotrexato, doxorrubicina y cisplatino).

Deseamos averiguar si añadir un nuevo fármaco, cabozantinib, a esta terapia, trataría mejor el osteosarcoma. No sabemos si añadir cabozantinib mejorará el resultado.

La parte 1 de este ensayo estudiará si cabozantinib y la terapia con MAP es segura si no tiene efectos secundarios malos. Esperamos encontrar las dosis más altas y más seguras de cabozantinib que podamos utilizar con la terapia con MAP.

En las partes 2 y 3 de este estudio, compararemos cualquier efecto secundario de utilizar cabozantinib junto con la quimioterapia con MAP y cirugía.

Los pacientes serán puestos en 2 grupos:

  • Aquellos que reciben quimioterapia con MAP y cirugía para extirpar el tumor
  • Aquellos que reciben cabozantinib junto con quimioterapia con MAP y cirugía

Se compararán los efectos del tratamiento de ambos grupos para ver a qué grupo le va mejor.

Descripción general de elegibilidad

  • Tener menos de 40 años
  • Un nuevo diagnóstico de osteosarcoma de grado alto

Descripción general

Título completo:

Estudio de viabilidad, aleatorizado, de fase 2/3 del inhibidor de VEGFR2/MET (cabozantinib) en combinación con quimioterapia con citotóxicos para el tratamiento de osteosarcoma recientemente diagnosticado

Meta de estudio:

Encontrar la dosis más alta de cabozantinib que se pueda administrar con seguridad junto con quimioterapia con MAP; comparar los efectos de cabozantinib junto con MAP, cirugía versus MAP, y cirugía sola para averiguar cuál es mejor.

Diagnóstico:

Osteosarcoma

Edad:

Tener menos de 40 años

Categorías de ensayos clínicos:

Childhood Cancer Osteosarcoma Solid Tumors