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Reclutamiento

JZLURB: Lurbinectedina para sarcoma de Ewing avanzado

Acerca de este estudio

El sarcoma de Ewing es un tumor canceroso que se suele tratar con quimioterapia, cirugía y/o radiación. Algunas veces, el cáncer no responde al tratamiento (resistente). Algunas veces regresa (recaída). El sarcoma de Ewing no responde al tratamiento o su regreso es “avanzado”. Actualmente no existen tratamientos aprobados disponibles para el sarcoma de Ewing avanzado.

La lurbinectedina es un medicamento que puede ayudar a tratar el sarcoma de Ewing avanzado. En este estudio, los médicos intentarán encontrar la dosis correcta de lurbinectedina para tratar este cáncer. El tiempo total que un paciente formará parte de este estudio es entre 15 y 31 meses.

Este estudio ayudará a los médicos a obtener más información sobre el uso de lurbinectedina para tratar el sarcoma de Ewing avanzado. Los pacientes proporcionarán muestras de sangre, orina y muestras de biopsia del tumor.

Descripción general de los requisitos

  • Sarcoma de Ewing con recaída o resistente
  • Tener de 2 a 30 años
  • No ha recibido lurbinectedina ni trabectedina

Descripción general

Título completo:

Estudio abierto de fase 1/2 para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética (FC), dosis de fase 2 recomendada (RP2D) y eficacia de la monoterapia con lurbinectedina en participantes pediátricos con tumores sólidos tratados previamente, seguido por expansión para evaluar la eficacia y seguridad en participantes pediátricos y adultos jóvenes con sarcoma de Ewing con recaída o resistencia

Meta de estudio:

Averiguar si la lurbinectedina es segura para tratar a niños y adultos jóvenes que tienen sarcoma de Ewing con recaída o resistencia

Diagnóstico:

Sarcoma de Ewing

Edad:

Tener de 2 a 30 años

Categorías de ensayos clínicos:

Childhood Cancer Solid Tumors Ewing Sarcoma